Brésil | BCH-DEC-BR-299619 | Décision de pays ou tout autre communication

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Décision de pays ou tout autre communication (DEC)

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last updated: 25 juin 2026

Amendement

Est-ce qu’il s’agit d’un amendement sur une décision ou une communication déjà publiée au CEPRB ?*

Non

Informations générales

Pays

Brésil

Autorité(s) nationale(s) compétente(s) responsable(s) de la décision ou de la communication

- Autorité nationale compétente : | BCH-CNA-BR-45556-3

Autorité nationale compétente :

National Technical Biosafety Commission ()

Setor Policial Sul -SPO Área 5 Quadra 3 Bloco B - Térreo Salas 10 à 14
Brasília, DF
CEP - 70610-200, Brésil
Téléphone : (5561) 3411-5516,

Télécopieur : (5561) 3317-7475,

E-mail : ctnbio@mct.gov.br,

Site Web : http://www.ctnbio.gov.br,

BCH-CNA-BR-45556-3

Titre / numéro de référence de la décision ou de la communication

Commercial Release of the InnovaxND Vaccine - Technical Opinion No. 3265/2012.

Date de la décision

15 mars 2012

La décision est-elle prise avant l'entrée en vigueur du Protocole?

Non

Sujet de la décision, notification, communication ou déclaration :

Décisions sur les OVM destinés à une introduction intentionnelle dans l'environnement (conformément à l'article 10 ou au cadre réglementaire national)
Décisions sur les OVM destinés à être utilisés directement pour l'alimentation humaine ou animale ou à être transformés (article 11, OVM-AHAT)

OVM destinés à une introduction intentionnelle dans l'environnement

La décision est-elle le résultat d’une demande de mouvement transfrontalier d’OVM à destination du pays ?

Non

La décision s’applique-t-elle aux mouvements transfrontaliers des OVM entrant dans le pays ?

Oui

Coordonnées de du demandeur

- Organisation : Intervet do Brasil Veterinária Ltda (INTERVET) | BCH-CON-SCBD-244195-1

Organisation :

Intervet do Brasil Veterinária Ltda (INTERVET)

Secteur privé (affaires et industrie)

Av. Sir Henry Wellcome 335, Prédio Administrativo, 1º andar, Ala "E", Moinho Velho.
Cotia, São Paulo
06714-050, Brésil
Téléphone : 55 (11) 4613-4000 / 4613-4006,

Télécopieur : 55 (11) 4613-4000 / 4613-4006,

E-mail : sonia.bognar@intervet.com,

Site Web :

La décision prévoit-elle des essais sur le terrain ?

Oui

La décision prévoit-elle un dédouanement commercial ?

Oui

La décision s'appliquera-t-elle aux introductions subséquentes des mêmes OVM dans l'environnement ?

Oui

Les OMV destinés à être utilisés directement pour l'alimentation humaine ou animale ou à être transformés (OMV-FFP).

Utilisation(s) de l’OVM

OVM destinés à être transformés

La décision a-t-elle été prise en l’absence d’un cadre de réglementation intérieur et conformément à l'article 11.6 ?

Non

Résultat de la décision

Approbation de l'importation/utilisation de l'OVM sans condition

Évaluation des OVM et des risques

Identification de l'OVM

BCH-LMO-SCBD-105091-1 Organisme vivant modifié INNOVAX® ND Vaccine

Intervet do Brasil Veterinária Ltda(INTERVET) | Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux) (Vaccins)

Évaluation des risques

BCH-RA-BR-299527-1 Évaluation des risques générée par un processus de réglementation Risk assessment of the InnovaxND Vaccine - Technical Opinion No. 3265/2012.

INNOVAX® ND Vaccine | Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux)

Document sur la décision, la communication, la notification ou la déclaration

Commercial release 3265-2012.pdf [ Portugais ]

BCH-DEC-BR-299619-1 Report

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